Какие документы нужны для открытия аптеки

Эта статья подойдет тем, кто задумывается об открытии собственной аптеки. В ней описаны все необходимые для этого моменты, такие как регистрация, необходимые документы, требования к персоналу и помещению, получение лицензии без образования, ассортиментная политика.

Прочитав эту статью, вы узнаете, как открыть свою аптеку по шагам — какие документы нужны.

Для открытия аптеки понадобится зарегистрировать на себя ИП, ООО, ОАО или ЗАО.

Регистрация

Важно, что для открытия аптеки нужно обязательно фармацевтическое образование. Если индивидуальный предприниматель сам хочет открыть аптеку, то у него должен быть диплом фармацевта или провизора. Если открывать аптеку будет не ИП, а остальные формы предпринимательства, то это может быть человек без соответствующих дипломов. Но тогда управляющим аптеки должен быть назначен человек с дипломом провизора.

Также необходимо выбрать вид аптеки. Их несколько:

  1. Непосредственно аптека. Она может быть производственной, где происходит изготовление лекарств и производственной, в которой может происходить изготовление асептических лекарственных препаратов. Аптеки этих видов должны быть зарегистрированы в налоговой с кодом ОКВЭД 24.42.1. Также аптека может заниматься только продажей готовых лекарственных форм.
  2. Аптечный киоск (магазин)
  3. Аптечный пункт

Для этих видов подходят коды ОКВЭД 52.3, 52.31, 52.32, 52.33.

Обычная аптека, киоск и пункт имеют друг от друга отличия, прописанные в отраслевом стандарте. Они заключаются в основном в количестве и содержании функций. К примеру, в киоске не продают рецептурные препараты. Кроме того, к обычной аптеке предъявляют гораздо больше требований.

ВАЖНО! Сначала нужно запустить работу аптеки, а уже после этого возможно открытие пунктов и киосков, потому что они являются ее структурными подразделениями.

Пошаговая инструкция

Помещение под аптеку

После оформления всех необходимых документов, нужно заняться поиском помещения, а также его ремонтом и покупкой оборудования.

Месторасположение аптеки в основном зависит от вида аптеки. Есть премиальная модель аптек, отличающаяся наибольшим ассортиментом, присутствием в продаже дорогих товаров, наличие квалифицированных фармацевтов и хорошим сервисом. Расходы на ее открытие будут самыми большими. Такие аптеки лучше открывать в центре города, где наибольшее скопление бизнес-центров. Сюда люди приезжают для покупки всех нужных препаратов, преимущественно дорогих.

Ещё есть аптеки-дискаунтеры, которые отличаются маленьким ассортиментом, низкими ценами и самым минимальным списком услуг. Эти аптеки лучше открывать в спальных районах города, возле метро или автобусных остановок, в других местах с большой проходимостью. Дискаунтеры ориентированы на ежедневные потребности населения. Расходы на открытие такой аптеки сравнительно небольшие.

Площадь помещения под аптеку

Для открытия аптеки в соответствии с требованиями нормативов, общая площадь помещения аптеки должна быть минимум 75 квадратных метров, на которых будут находиться:

— производственные комнаты, то есть торговый зал, помещение приема, распаковки товаров, комната хранения. На это понадобится минимум 60 квадратных метров;

— кабинет руководителя и бухгалтера — 13 м2;

— гардеробная, шкаф, комната персонала, санитарно-бытовые помещения — 2 м2;

— архив.

Ремонт помещения и его оснащение

Стены и потолки должны быть обработаны материалами, которые подтверждены гигиеническими сертификатами. Они обязательно должны быть такими, чтобы их можно было подвергать влажной уборке, причем с использованием дезрастворов.

При выборе помещения, обращайте внимание на следующие моменты:

— наличие канализации;

— наличие приточно-вытяжной вентиляции;

— наличие централизованных систем электро- и водоснабжения, отопления.

ВАЖНО! Все комнаты, в которых будет осуществляться хранение лекарств, обязательно должны быть оснащены гигрометрами (приборами для регистрации показателей температура бы и влажности воздуха).

Из мебели понадобится купить стеллажи, шкафчики, сейфы для хранения особых веществ (наркотических и отравляющих), а также холодильники. Кроме этого понадобится установка светозвуковой, охранной и противопожарной сигнализаций.

Аптечное помещение должно быть объединено в один блок и быть изолированным от других организаций.

Оформлять торговый зал нужно в зависимости от формы торговли. Например, аптека может быть:

— закрытой, то есть препараты находятся за прилавком;

— открытой, то есть препараты выложены на стеллажах, как продукты в супермаркетах.

СПРАВКА! Открытые аптеки обычно имеют более высокий объем продаж, примерно на 30%. Но их имеет смысл делать, если в вашей аптеке будет большая проходимость.

Персонал аптеки

Все требования к работникам аптеки описаны в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, которая зарегистрирована как юридическое лицо, обязательно должен иметь:

— высшее образование фармацевта, обладать дипломом провизора;

— опыт работы в этой сфере не менее 3 лет;

— сертификат специалиста.

Для индивидуального предпринимателя обязательно наличия диплома провизора и трехлетний опыт работы или диплома фармацевта и пятилетний стаж.

Такие же требования предъявляются и ко всем сотрудникам аптеки, которые работают с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарств. Помимо этого, все сотрудники обязаны раз в пять лет бывать на курсах повышения квалификации. При соблюдении этих условий к вашим сотрудникам не будет претензий со стороны проверяющих органов.

Получение заключений от СЭС и Госпожнадзора

Для получения заключения от СЭС, туда необходимо предоставить следующие документы:

— заявление;

— паспорт;

— свидетельство о регистрации в качестве физического или юридического лица;

— свидетельство ИНН;

— выписка из ЕГРН;

— свидетельство о праве собственности на помещение под аптеку или договор аренды с его владельцем;

— план БТИ;

— экспликация;

— договоры: на вывоз мусора, на дезинфекцию, на стирку белья, на уничтожение люминесцентных ламп;

— договор о проведении медосмотра персонала;

— медицинские книжки персонала;

— замеры освещенности и микроклимата;

— план производственного контроля (ППК).

Кроме этого, нужно сделать санитарный паспорт на открытие аптеки и получить разрешение на размещение объекта.

Для получения заключения Госпожнадзора понадобятся следующие документы:

— учредительные документы;

— документы о наличии пожарной сигнализации и средств противопожарной защиты;

— документ о  проведении замеров сопротивления изоляции электрических проводов;

— декларация пожарной безопасности.

Получение лицензии на открытие аптеки в Росздравнадзоре

Главные требования к открытию аптеки  заключаются в получении лицензии. Для получения лицензии на открытие аптеки придется пройти довольно сложную процедуру, которая подробно расписана в федеральных законах.

Срок ее выполнения составляет до 45 дней. Для этого понадобится:

— заявление;

— копия документа, подтверждающего внесение информации о юридическом лице в Единый государственный реестр;

— учредительные документы (копии);

—  свидетельство о постановке на учет в налоговой (копия);

— документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора;

— копия сертификата руководителя (специалиста);

— документ о праве собственности на помещение под аптеку или договор аренды;

— копии трудовых книжек и документов об образовании персонала аптеки;

— копии документов на оборудование;

— заключения СЭС и Госпожнадзора (копии);

— план-схема, характеристика аптеки.

СПРАВКА! Все копии предоставляемых документов должны быть заверены нотариусом.

Ассортимент и повышение эффективности работы

Препараты, продающиеся в аптеке, придется заказывать у разных поставщиков. Чем аптечная сеть шире, тем больше будут скидки и другие привилегии, которые смогут предоставлять поставщики. Первоначально можно попробовать пообщаться с руководителями других аптек-одиночек и совершить совместную крупную закупку. В этом случае вы получите привилегированные условия поставок.

Кроме медицинских препаратов, в аптеке лучше продавать различные косметические средства, пищевые добавки, средства гигиены, питание для диабетиков и другое. Эти товары намного увеличивают доход. Это обусловлено тем, что на большинство лекарств лимит наценки ограничен государством, а вот остальные товары не регламентируются.

Итоги

Также нужно уделить внимание выбору электронной системы учета товаров. Она способствует оптимизации работы аптеки. У фирм, занимающихся разработкой этих программ, можно купить готовые модули, а можно заказать у них разработку программы по вашим требованиям. Нужно только определиться с тем, что вы ждете от электронной системы. Например, она может создавать поставщикам электронные заказы, проводить экономический анализ, следить за сроками годности, следить за остатками товаров и так далее.

Выгодно ли открывать аптеку зависит от того, в каком конкретно городе и районе города вы планируете это сделать.

Виталий Белов/ автор статьи
Меня зову Виталий Белов и я автор этого сайта, мне 40 лет и я профессионально занимаюсь бизнесом более 15 лет. На моем счету много направлений, в которых я смог попробовать себя. В самом начале пути я открыл свое ИП по ремонту компьютерной техники, а после и свой магазин по продаже ноутбуков, ПК и комплектующих, сейчас это инвестиции в стартапы. Запустил сайт и делюсь опытом с читателями, если вам было полезно или есть опыт, жду ваших комментариев! Желаю вам прибыльного бизнеса!
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Все о бизнесе и сервисах для предпринимателей
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: