Законодательством определено, что для оказания медицинских услуг необходимо наличие лицензии. Причем, сфера услуг, связанная с охраной здоровья людей, находится под особым контролем государства. Это обусловлено тем, что от деятельности неквалифицированных и непрофессиональных кадров реально могут пострадать граждане.
Медицинская деятельность – это выполнение комплекса мероприятий и оказание услуг, которые связаны с неотложной, скорой, стационарной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной помощью.
К данному виду деятельности относится проведение медицинских экспертиз, мероприятий по диагностике, профилактике и лечению, а также применение традиционных медицинских способов и деятельности по пересадке тканей и органов.
Содержание статьи:
Общие сведения
Виды услуг
Существуют различные виды медицинских услуг, для предоставления которых необходимо наличие лицензии. Условно их можно разделить на группы:
— медицинская деятельность,
— обслуживание медицинской техники,
— производство медтехники, а также продукции медицинского назначения.
В муниципальных и госучреждениях здравоохранения медицинские услуги предоставляются населению бесплатно, финансирование осуществляется из средств бюджета, страховых взносов и других поступлений. Однако, в нашей стране поддерживаются инициативы и программы, связанные с укреплением здоровья граждан, принимаются разные меры для развития частных структур, приветствуется работа, способствующая укреплению здоровья граждан.
Государственные власти осуществляют строгий контроль за деятельностью предприятий, функционирующих в этой сфере, а также следят за тем, чтобы их деятельность осуществлялась в соответствии с действующим законодательством РФ.
Что такое лицензия
Лицензия на предоставление услуг в сфере медицины – это специальное разрешение, дающее право на ведение определенной деятельности. Чтобы медицинское учреждение получило такой документ, необходимо соответствовать конкретным условиям и требованиям.
Лицензию должны иметь различные учреждения, представляющие собой:
— больницу,
— медицинский центр,
— медклинику,
— санаторий, профилакторий,
— клиническую и диагностическую лабораторию,
— медицинский кабинет.
Изначально, нужно определиться с перечнем предоставляемых услуг. Это может быть:
— стоматология,
— хирургия,
— терапия,
— гинекология,
— наркология,
— психиатрия и т.д.
Существуют центры многопрофильного характера, которые предоставляют услуги, на первый взгляд, не связанные с медициной, однако для их деятельности необходимо наличие лицензии (к примеру, организации, предоставляющие гражданам услуги массажа, прокола ушей, перманентного макияжа, пирсинга и т.д).
Помещения и здания, в которых размещаются медицинские предприятия, должны соответствовать утвержденным нормам. К примеру, для кабинетов врачей предусмотрена рекомендуемая площадь:
— кабинет терапевта-12 кв.м.,
— гинеколога -18 кв.м, с кабинетом для процедур-24 кв.м.
Помимо размеров, в кабинете должна быть раковина (наличие горячей и холодной воды) с канализационным сливом. Пол должен быть покрыт легко обрабатываемым материалом (линолеум либо ламинат), высота потолков должна быть не менее 3-х метров, стены – покрыты влагостойкой краской, каждый кабинет снабжен окном, а также необходимым оборудованием. При выполнении всех требований в отношении сотрудников, помещений, необходимых документов, после контрольной проверки учреждению выдается лицензия.
Подробности
Куда идти?
Лицензирование на медицинскую деятельность в компетенции федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Пакет документов можно представить лично либо почтовым отправлением с уведомлением (заказным письмом). Комплект документов госслужащие принимают по описи, взамен полученных документов выдается копия с датой приема.
Для оформления лицензии в лицензионный орган нужно представить следующие документы:
— документы для ИП, копии учредительной документации организации (Устав, учредительный договор и т.д.),
— документ об уплате госпошлины,
— копии документов на помещение, в котором планируется ведение медицинской деятельности: свидетельство о регистрации либо договор аренды в комплекте с актом-приема-передачи и свидетельством арендодателя на собственность; план из БТИ (поэтажный),
— копии документов о госрегистрации изделий, которые будут применяться при оказании медицинских услуг,
— санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное Роспотребнадзором,
— копии документов на руководителей, заместителей, ИП, которые подтверждают наличие у них высшего медицинского образования, стажа деятельности (минимум 5 лет), сертификатов о повышении квалификации; также приказ о назначении на должность, должностные обязанности.
В уполномоченную инстанцию также необходимо представить документацию на используемую медицинскую технику:
— список оборудования (с описанием: изготовителя, марки, заводского номера),
— разрешительные документы на оборудование и паспорта (с русским переводом),
— инструкции по использованию с талонами на гарантийное обслуживание,
— сертификаты соответствия,
— договор на предоставление гарантийного обслуживания техники и оборудования, акт об обследовании медицинского оборудования.
Что дальше?
Все предоставляемые копии документов должны быть нотариально заверенными. Органы, занимающиеся выдачей лицензии, не имеют права требовать от претендентов дополнительных справок и документов, не предусмотренных действующим законодательством РФ.
Бессрочную медицинскую лицензию можно оформить в течении 45 дней. Обязательным условием является уплата госпошлины в размере 6 000 рублей. В случае отказа, претенденту в течении 3-х дней вручают соответствующее решение с объяснением (ссылкой на нормативные документы) причин. Если в лицензии отказано, либо ее не выдали в 45-дневный срок, при этом, претендент уверен в том, что его документы соответствуют всем требованиям – действия лицензирующего органа можно оспорить в суде либо в административном порядке в период до 3-х месяцев. За неправомерный отказ (либо нарушение сроков выдачи лицензии) чиновникам грозит штраф: от 3 000 до 5 000 рублей.
Подготовка необходимых документов и оформление лицензии – процесс довольно долгий и сложный для того, чтобы упростить процедуру стоит обратиться к профессионалам, имеющим опыт в данном вопросе.
